Jakie wymogi prawne musi spełniać odzież medyczna?

Nie każdy wie, że odzież medyczna powinna spełniać szereg norm – podyktowanych zarówno przez przepisy prawa krajowego, jak i unijnego. Produkcją tego typu wyrobów medycznych mogą zajmować się nieliczne firmy szwalnicze. Zachowanie ostrożności poprzez sumienne zastosowanie się szwalni do wszystkich wymagań stawianych produkcji odzieży medycznej jest niezwykle istotne – ze względu na specyfikę pracy osób korzystających z takich ubrań.

Co powinno cechować materiały, z których produkowana jest odzież medyczna?

Jednymi z ważniejszych dokumentów, w których poruszana jest kwestia wymogów prawnych wobec odzieży medycznej i które obowiązują w Polsce, jest norma EN 13795 i 93/42/EEC [MDD], czyli norma Medical Devices Directive mająca na celu harmonizację przepisów dotyczących wyrobów medycznych w Unii Europejskiej. Równie istotne jest Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 roku w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (DZ.U. 2012.739).

Firmy szwalnicze specjalizujące się w produkcji ubrań medycznych, takie jak producent odzieży medycznej Joke, muszą pamiętać o wszystkich wymaganiach stawianych tworzeniu tego typu odzieży. Zastosowanie się do przepisów prawa pozwala im na wyprodukowanie takiej odzieży, które będzie mogła zostać dopuszczona do profesjonalnego użytku. Ubrania, które nie będą zgodne z przyjętymi normami, nie będą mogły być nazywane odzieżą medyczną, a następnie być wykorzystywane jako ubrania dla personelu medycznego.

Wymienione przez nas dokumenty wskazują, co powinno cechować odzież medyczną. Na przykład odzież, która jest używana na oddziałach szpitalnych, powinna być produkowana z takich materiałów, które pozwalają na pranie ubrania w temperaturze 60⁰C oraz 85⁰C. Wybierając odzież medyczną, warto też zwrócić uwagę na to, by materiał, z którego została wyprodukowana, cechował się wytrzymałością, był oddychający, zapewniał komfort termiczny i, co ważne, chronił pracownika przed przedostaniem się przez ubranie krwi, płynów ustrojowych i drobnoustrojów chorobotwórczych.

Czy odzież medyczna powinna być certyfikowana?

W kontekście ubrań medycznych wyróżnia się dwa rodzaje tego typu wyrobów: odzież roboczą i odzież ochronną. Odzież robocza nie musi być certyfikowana, w przeciwieństwie do odzieży ochronnej – zawodowej, która jest objęta obowiązkową certyfikacją. Ten szczególny rodzaj ochrony personalnej powinien być znakowany symbolem CE.